临床前CRO服务
Preclinical CRO Services
药物筛选
药物筛选是现代药物开发流程中检验和获取具有特定生理活性化合物、中药及中药提取物的一种方法，通过规范化的实验手段从大量化合物或者新化合物中筛选出对某一特定作用靶点具有较高活性的化合物的过程。药物筛选的过程从本质上讲就是对化合物进行药理活性实验的过程，随着药物开发技术的发展，对新化合物的生理活性实验从早期的验证性实验，逐渐转变为筛选性实验，即所谓的药物筛选。
新药:指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物。新药按国家《新药审批办法》规定分类:中药（传统药,天然药物）、化学药品（西药、现代药）、生物制品。
华研生物目前拥有规范化的细胞房、标准化的理化实验室及SPF级别的动物房，能同时开展体外（细胞及细菌）体内（动物）药物筛选试验。
1.细胞筛选
1.1检测简介
细胞的药物筛选与分析作为一种大规模的、系统生物学的手段，其在活细胞中对化合物的作用进行检测和评估，进而筛选出更为有效和安全的药物。细胞水平的药物筛选是作为一种药物筛选模型，其是拟设计药物作用的靶细胞，应用细胞培养技术获取所需细胞，将靶细胞与候选化合物相互作用，通过测定化合物对细胞增殖或杀伤作用，从而筛选出目标化合物。优点：靶细胞单一、技术操作方便、通量大、周期短、重复性好、节约成本。
我司有上百种鉴定的各种癌细胞系且有成熟的细胞培养及处理经验；同时在原代细胞分离与培养上也有成熟的培养及鉴定体系，建立有各种药物体外筛选模型，为药物的筛选及药效鉴定提供可靠的评价方案。
1.2实验流程
（1）细胞培养与处理；
（2）药物处理；
A：初筛（化合物量大时）每个待测样本设置3个梯度，每个梯度3个或3个以上重复，初步筛选出有药物活性的待测药物；
B：复筛通过初筛获得意向待测药物设置合理药物梯度一般6个及6个以上，每个梯度3个或3个以上重复，进一步筛选出目标化合物；
（3）通过细胞活力实验（CCK8或MTT检测）或生化指标检测；
（4）实验数据及典型细胞图片记录与分析及撰写实验报告。
1.3检测服务周期与质量承诺
根据细胞特性、细胞模型及待测药物数量确定具体实验周期，同时提供实验过程中典型细胞图片、可靠的实验数据和结果。
2.抗菌药物筛选
2.1检测简介
药物的抗菌试验是为了检查药物的抗菌能力。该项试验方法已广泛应用于
新药研究和指导临床用药。抗菌药物的筛选、抗菌谱上的测定、耐药谱的测定等。在实验室进行药物的体外抗菌试验，优点是方法简便，需时短用药量少不需要活的动物、实验条件容易控制，因此，药物的体外抗试验己广泛应用临床前药物筛选。
一般采用液体培养基稀释法测定药物MIC和MBC，在48孔板或96孔板中，用液体培养基对药物进行稀释，形成系列递减的浓度，同时在每孔内加入等量试验菌。培养24~48h后，分光光度计测定各孔OD600数值，测定的OD值与未加菌液的阴性对照孔最接近的最低药物浓度即为MIC。进一步将未长菌的一组的培养液移种到新鲜的琼脂培养基平板上，菌落数量少于10Cfu的最小浓度即为MBC。
2.2实验流程
（1）液体培养基配制待测药物母液；
（2）活化及扩大测试菌株并在对数生长期计数备用；
（3）取无菌培养板，按递减梯度每孔加入等体积的含待测药物培养基，同时每孔加入等量的测试菌株（设置培养基对照组）；
注：待测样品较多且药物活性未知时，可采用初筛和复筛的方式进行，初筛以3梯度且梯度跨度大，筛选出有活性样本，再用复筛对意向药物多梯度筛选。
（4）培养适当时间后，于分光光度计测试600nm吸光值，同时肉眼观察菌体沉淀情况；
2.3结果分析
（1）OD值接近药物阴性对照组的最低药物浓度。
（2）选取1/2MIC浓度、MIC浓度、2×MIC浓度、4×MIC浓度、8×MIC等浓度孔，各吸取100ul菌液涂布至固体培养基平板中培养适当时间后，计数平板上菌落数量，菌落数量低于10CFU的对应的最低浓度即为最低杀菌浓度。
2.4检测服务周期与质量承诺
根据菌类特性及待测药物数量确定具体实验周期，同时提供实验过程中典型图片、可靠的实验数据和结果。
可提供100余项标准化实验技术服务, 完善的实验设备， 专业的研发和技术服务团队,拥有多种动物造模经验， 丰富的细胞资源库和抗体资源库，已完成超过2000个实验项目,实验结果真实可靠， 可提供原始数及详尽的结果统计分析和解读...
